对江西九江地震的再思考/万欣

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国家食品药品监督管理局办公室


关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知

食药监办[2007]179号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》），为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，现就有关问题通知如下：

　　一、《通知》明确把体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理。经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。

　　二、企业申办经营体外诊断试剂，必须满足《通知》的各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。

　　三、按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）规定。取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂专营企业如需经营除体外诊断试剂以外的药品、医疗器械，应当按照有关药品、医疗器械经营准入标准，重新申领《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

　　四、对2007年6月1日以后受理的申请开办体外诊断试剂经营的企业，按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》进行验收。取得《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业必须通过GSP认证。现已持有《医疗器械经营企业许可证》，经营按医疗器械管理的体外诊断试剂的企业，必须在下次换证时达到《通知》规定的要求，否则取消其体外诊断试剂经营资格。

　　五、《通知》第十条中“住宅用房不得用做仓库”的规定仅限于仓库。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月三日







国家税务总局


外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税管理办法


第一条 为贯彻执行外商投资企业和外国企业（以下简称企业）购买国产设备投资抵免企业所得税的政策规定，规范和加强审核管理工作，根据《中华人民共和国外商投资企业和外国企业所得税法》（以下简称税法）及其实施细则和财政部、国家税务总局《关于外商投资企业和外国企业购买国产设备抵免企业所得税有关问题的通知》（财税字〔2000〕49号，以下简称通知）等有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用按核实征收方式缴纳企业所得税的企业。
第三条 通知所称设备是指符合通知规定范围、并作为固定资产管理的生产经营性（包括生产必需的测试、检验）机器、机械、运输工具、设备、器具、工具等。不包括未作为固定资产管理的工具、器具等。
第四条 通知所称国产设备必须是1999年7月1日以后、且以货币购进的未使用过的国产设备，不包括投资方作为注册资本投资的设备。
第五条 通知所称国产设备投资是指购买设备发票价税合计价格，但不包括按有关规定退还的增值税税款以及设备运输、安装和调试等费用。
设备购置时间以设备发票开具时间为准。采取分期付款或赊销形式取得设备的，以设备到货时间为准。
第六条 企业购买国产设备投资抵免企业所得税的，由企业提出申请，经主管税务机关逐级上报省级税务机关审核批准。
第七条 企业每一年度投资抵免的企业所得税税额，应按通知规定的限额和期限内抵免。企业购买国产设备的前一年为亏损或者处于税法规定免税年度的，其设备购买前一年度的企业所得税额以零为基数，计算其新增企业所得税。
第八条 企业购买国产设备的以前年度为累计亏损的，购买设备的当年度或以后年度实现的应纳税所得额，应根据税法规定，弥补企业以前年度亏损后，确定投资抵免。企业购买设备的当年度或以后年度处于税法规定免税年度的，其该年度的应纳所得税额，首先按照税法规定给予免税，其设备投资抵免额可延续下一年度进行抵免，但延续期限不得超过通知规定的年限。
第九条 税务机关查补的企业所得税额，属于设备购买以前年度的，计入该所属年度缴纳的企业所得税税额基数；属于设备购买当年或以后年度的，不得作为可抵免的新增企业所得税额。
第十条 企业申请抵免企业所得税，应在购置国产设备后两月内，向主管税务机关递交申请报告。主管税务机关在接到申请后，应逐级上报省级税务机关。省级税务机关在接到申请后应在一个月内作出审核批准，同时，应将批准文件抄送企业。
纳税人递交申请报告时，须提供如下资料：
（一）《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税申请表》（式样见附表1）；
（二）企业法人营业执照副本复印件；
（三）企业税务登记证副本复印件；
（四）外经贸部门项目批准书复印件；
（五）企业合同复印件；
（六）国产设备供货合同及发票复印件；
（七）税收（出口货物专用）缴款书复印件；
（八）税务机关要求提供的其他资料。
第十一条 企业在每一纳税年度终了后四个月内向主管税务机关报送年度所得税申报表、会计决算报表时，应在纳税申报表备注栏中注明本年度申请抵免的企业所得税额，同时附送《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税汇总审核表》（式样见附表2）、购置设备的发票（复印件）、《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税明细表》（式样见附表3）。
第十二条 主管税务机关接到企业报送的有关报表、资料后，要认真审核企业填报的项目和数额，并据以办理企业所得税投资抵免及汇算清缴。
第十三条 主管税务机关要加强企业购买国产设备投资抵免企业所得税的管理，分户建立抵免档案和台账，专档归集、保管有关文件、资料，详细记录应抵免的投资额、已抵免的投资额、未抵免的投资额。
第十四条 外商投资企业在境内设立的各分支机构购买国产设备投资抵免，统一在总机构所在地办理。
第十五条 本办法自1999年7月1日起执行。外商投资企业和外国企业在1999年7月1日至1999年12月31日间购置符合抵免企业所得税规定的国产设备投资，应于2000年6月底前向主管税务机关申报。各级税务机关应按上述规定审核批准后，于2000年9月底前办理完投资抵免退税。
第十六条 各省、自治区、直辖市和计划单列市税务机关可根据本办法制定具体实施方案，并报国家税务总局备案。
附件：附表1：《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税申请表》（式样）（略）
附表2：《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税汇总审核表》（式样）（略）
附表3：《外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税明细表》（式样）（略）