教育部办公厅关于中小学幼儿园安全工作2010年第3号预警通知

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国家食品药品监督管理局


关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知

国食药监械[2003]63号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　近日，河北省、北京市等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究，现通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，加快审批防治非典所需医疗器械。同时，要督促检测机构加快检测，尽快上市。对检测周期较长的医疗器械，可以边检测边履行注册审批程序，但产品的主要性能指标和安全性指标，必须在批准注册前完成检测。

　　二、医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩，已明确划为第二类医疗器械(国食药监械〔2003〕57号)，各地应按二类监督管理到位。

　　三、按照国家标准化管理委员会《关于发布〈医用一次性防护服技术要求〉等4项国家标准的通知》（国标委农轻〔2003〕31号）和国家食品药品监管局《关于贯彻〈医用一次性防护服技术要求〉等3项国家标准的通知》（国食药监械〔2003〕33号）规定，医用一次性防护服和医用防护口罩从2003年4月29日起执行《医用一次性防护服技术要求》（GB 19082-2003）和《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2003）强制性国家标准。为保障此类用品的供应，在防治非典期间可以按照全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组《关于防治非典期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的紧急通知》（后勤保障〔2003〕1号）附件“应急检验及判定规则”进行检验。医用防护帽、医用防护眼罩等其它防治非典用产品，也应当严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定进行管理。

　　四、普通脱脂纱布口罩按照国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局《关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知》（国质检监联函〔2003〕319号）规定，不作为医疗器械管理。凡原已作为医疗器械注册、且不能达到医用防护口罩或其他医用要求的脱脂纱布口罩，要认真清理，并尽快向同级质量技术监督部门移交或通报，同时报我局医疗器械司。

　　五、某个产品是否属于医疗器械，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局根据医疗器械定义判定，并将有关情况及时报国家食品药品监督管理局备案。凡是标称“医用”的产品，应作为医疗器械管理。现行国家或行业标准没有涵盖的防护用品，例如活性炭口罩、含药口罩、纳米口罩，企业标识执行医用防护口罩标准或其他医用要求的，按照医疗器械管理。企业没有标识达到医用防护口罩标准或其他医用要求的，不作为医疗器械管理。

　　六、国家食品药品监督管理局《关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知》（国食药监办〔2003〕26号）第八条中的“产品”，是指纳入药品监督管理部门监管职责的“医疗器械”。

　　七、国食药监办〔2003〕26号文中所说的可经快速审批通道审批的医疗器械，是指目前防治非典急需，且市场供应短缺的医疗器械。

　　八、国食药监办〔2003〕26号文中第一条“经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验”是指注册部门根据产品安全性和疫情急需程度等具体情况，可以先予以注册；同时，要求申请人在产品上市后，在规定时间内补做临床试验。

　　九、根据国食药监械〔2003〕33号文件的规定，医疗器械生产企业2003年4月29日前按原注册标准合法生产的医用一次性防护服、医用防护口罩，可以继续销售至2003年6月14日。

　　十、国家食品药品监督管理局等7部委局《关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》（国食药监电〔2003〕3号）第2条中“以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品，按相关规定一并列入检查范围”，“同类产品”是指采用其他材料或结构，如纳米材料、活性炭、含有药物等，企业承诺达到医用要求的医用防护服、医用口罩等产品；“相关规定”是指注册产品标准、即将制定的行业标准和有关医疗器械规定。

　　请各省、自治区、直辖市药品监督管理局确定防治非典期间医疗器械监督工作联系人，保证24小时通讯畅通，并于2003年5月28日前将联系人的姓名、电话和手机号码传真到我局医疗器械司，传真电话：（010）88363234。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年五月二十一日




广东省清远市人民政府


印发清远市中小企业贷款贴息暂行办法的通知

清府（2009）62号


各市、县、自治县、市辖区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《清远市中小企业贷款贴息暂行办法》，经2009年4月21日市政府常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

二OO九年八月十四日

清远市中小企业贷款贴息暂行办法

第一章 总 则

第一条 为推进我市中小企业技术进步和提升核心竞争力，推进我市中小企业产业结构调整，建立有利于企业自我改造、自我发展的进步机制，有效发挥政府资金的宏观导向和激励作用，特制定《清远市中小企业贷款贴息暂行办法》（以下简称《办法》）。
第二条 本《办法》适用于在本市工商行政管理局注册设立且具备独立法人资格的，符合原国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会、财政局、国家统计局《关于印发中小企业标准暂行规定的通知》（国经贸中小企〔2003〕143号）的制造业企业、商品流通企业、旅游企业。

第二章 申请条件

第三条 本《办法》所称贷款贴息必须是各类银行业金融机构提供半年期以上（含半年期）的贷款，或已在市经贸局、市财政局、市金融服务办和人民银行清远市中心支行联合备案的中小企业信用担保机构提供担保的半年期以上（含半年期）的贷款。
第四条 贷款主要用于企业自身的生产经营活动，不得用于证券市场上的投资。
第五条 申请贷款贴息必须是按规定依法缴纳税款，同时不拖欠职工工资以及社保费用的合法经营企业。
对我市重点扶持和发展的行业企业、高新技术企业（由省主管部门认定）、进行技术改造和技术创新的科技型企业（由市以上主管部门认定）、吸纳下岗人员（占企业职工人数15%以上）再就业企业优先扶持；其余按照税收贡献大小为基本原则进行安排。

第三章 贴息的范围及方式

第六条 贴息资金实行先付后贴的原则，即符合条件的企业必须凭贷款银行或已在市经贸局、市财政局、市金融服务办和人民银行清远市中心支行联合备案的中小企业信用担保机构开具的利息支付清单向财政部门申请贴息。
第七条 贴息补助标准：原则上对符合条件的中小企业贷款贴息金额为该贷款额相应的同期银行贷款利息的50%，每家企业年度贴息总额最高不超过10万元；全市贴息总额不得超过当年财政专项预算安排。
第八条 按照我市行业分布情况，贷款贴息分配比例原则上为制造业占50%、商品流通企业占30%、旅游企业占20%。

第四章 申请及审批

第九条 每年3月20日前，企业就上年度贷款期届满、并已偿还本金和利息的贷款向市经贸局、市旅游局提出贷款贴息申请，按要求填制清远市中小企业贷款贴息申请表一式两份，到有关部门确认盖章，并附企业营业执照副本、法人代码证、银行贷款卡记录（原件、复印件）、借款合同、信用担保合同、银行贷款到位凭证、银行签证利息单等材料（复印件）；属于优先扶持企业还需提供有关证明材料。
第十条 市财政根据本《办法》的规定，联合有关部门对申请企业的资格及上报的贴息材料进行审查后，根据年度预算安排的贴息资金规模，按项目逐个核定贴息的额度，并将初审情况汇总报市政府审批后拨付贴息款给企业。对不符合条件或超过规定时间申报的企业，不予受理。
第十一条　同一贷款项目不得多头重复申报本市有关专项资金扶持（即同一贷款项目不能同时向外经贸、经贸、科技等部门申报市财政性专项资金支持）。
第十二条　企业收到的贴息资金，应按国家有关规定进行财务处理。
第十三条　市财政局要组织有关部门定期对贴息资金的落实情况进行监督、检查，确保该项资金及时到位和正确使用，必要时可提请市审计局或委托中介机构对资金使用情况进行审计。

第五章 法律责任

第十四条　对提供虚假材料骗取贴息的单位，市财政局追回发放给该企业的全部补贴资金，同时取消该企业3年内申请本市各项财政性扶持资金的资格。
第十五条　贷款贴息的审批过程中，审批人员违反规定操作、徇私舞弊的，对相关责任人员给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第十六条 本《办法》由市财政局负责解释。
第十七条 本《办法》自发布之日起实施，执行时间暂定五年。